반응형 전체 글818 화장품 유해사례, 15일 신속보고 대상인가 목차 고객에게서 제품 부작용 연락을 받았다면, 먼저 이 건이 15일 신속보고 대상인지부터 가려야 합니다. 화장품 유해사례는 접수 순간이 아니라 '중대성' 판정으로 트랙이 갈립니다. 중대한 유해사례면 15일 신속보고, 아니면 반기 정기보고입니다.고객이 크림을 쓰고 얼굴이 부어 병원에 입원했다는 연락을 받은 책임판매업자라면, 가장 먼저 떠오르는 질문은 '지금 바로 신고해야 하나'일 것입니다. 이 한 통의 전화가 15일이라는 시계를 켭니다. 준수사항을 놓치면 「화장품법」 제38조에 따라 200만원 이하 벌금, 나아가 제24조의 업무정지까지 이어질 수 있는 사안입니다. 이때 원하는 결과는 분명합니다. 신속보고할 건은 기한 안에 보고하고, 나머지는 반기 정기보고로 정확히 나눠 처리하는 것입니다. 그런데 .. 2026. 9. 15. 비자 AI 안내를 읽는 기준: 질문·서식·근거를 구분하는 방법 무료 비자·체류 챗봇 바로 이용하기비자 챗봇의 답변이 자세하면, 그대로 서류를 준비해도 될까요?답변을 이해하는 일과 본인의 신청에 적용하는 일은 구분해야 합니다. 서류닷컴 무료 비자·체류 AI 안내 챗봇은 낯선 정보를 설명하고 다음 질문을 정리하는 데 활용할 수 있습니다. 현재 체류자격과 신청 목적을 적고, 준비할 서류와 근거를 나누어 요청하면 됩니다. 답변 자체가 신청 접수나 허가를 뜻하지는 않습니다.행정사법인 청효가 운영하는 이 서비스는 한국어·영어·일본어·중국어·베트남어·러시아어·태국어를 선택할 수 있습니다. 아래에서는 특정 자격의 요건을 판정하지 않고, AI 안내를 읽고 활용하는 방법을 설명합니다. 예문은 실제 고객 사례가 아닌 개인정보 없는 요청문입니다.1. 질문의 전제가 답변의 범위를 정합니다.. 2026. 9. 14. 동물용의료기기 수입, 식약처 아닌 검역본부입니다 목차 해외에서 팔리는 동물병원용 장비를 수입하려는 단계라면, 계약 전에 관할과 등급부터 확인하셔야 합니다. 동물용의료기기 수입은 식약처가 아니라 농림축산검역본부 소관이고, 1등급은 대체로 신고, 2~4등급은 허가로 준비물이 갈립니다.해외 전시회에서 본 동물병원용 진단장비의 카탈로그를 손에 들고, 이 장비를 국내 동물병원에 공급할 수 있을지 가늠하는 순간이 있습니다. 반려동물 의료 시장이 커지면서 이런 공급 문의가 많아졌는데, 이때의 첫 판단은 대개 "의료기기니까 식약처 절차만 보면 되겠죠."에서 출발합니다.이 자리에서 원하는 결과는 분명합니다. 수입계약서에 서명하기 전에 국내 인허가에 들어갈 자료와 기간을 파악해, 공급 견적과 일정을 확정하는 것입니다. 그런데 첫 판단이 어긋나면 견적과 일정이 .. 2026. 9. 13. 온라인 강의 VOD 계약, 독점과 제작비를 가려 읽는 법 목차 플랫폼 VOD 계약서에 서명하기 전이라면, 계약이 끝난 뒤에도 이 강의가 내 것인지, 촬영비를 정말 플랫폼이 부담하는지부터 확인하셔야 합니다. 온라인 강의 VOD 계약서에서 이 답은 몇 줄의 조항에 조용히 숨어 있고, 강사가 처음 할 일은 무엇이 플랫폼 독점 대상인지 경계를 긋는 것입니다.미용·건강처럼 자체 채널에서 이미 활동하던 강사가 같은 콘텐츠로 플랫폼의 VOD 판매 제안을 받고 표준계약서를 검토하는 자리라면, 원하는 결과는 분명합니다. 플랫폼 판매로 수익을 더하면서도 기존 채널 활동은 그대로 이어 가고, 촬영에 든 비용을 내 몫에서 나눠 내지 않는 것입니다.플랫폼이 강의를 독점 제작·판매하고 수익을 나누는 구조 자체는 합리적입니다. 문제는 표준계약서가 플랫폼 중심으로 짜여 있어, 손대지 않.. 2026. 9. 13. 화장품 가격표시, 붙이는 사람이 따로 있습니다 목차 화장품 가격표시는 예쁘게 붙이는 문제가 아니라 '누가 붙여야 하는지'부터 갈립니다. 소비자에게 직접 파는 소매업자·통신판매업자가 붙이고, 브랜드를 가진 책임판매업자와 제조업자는 오히려 붙이지 않는 것이 원칙입니다.화장품 브랜드를 직접 운영하는 한 책임판매업자가 자사 제품에 정성껏 판매가 스티커를 붙였습니다. 좋은 뜻이었지만, 그 스티커 자체가 규정 위반의 소지가 됐습니다.반대로 동네 화장품 매장이 진열대 제품에 가격을 붙이지 않고 팔면, 이번에는 「화장품법」 제11조·제40조에 따라 100만원 이하의 과태료 대상이 될 수 있습니다.같은 가격표시인데 한쪽은 붙여서 문제, 한쪽은 안 붙여서 문제입니다. 그래서 화장품 가격표시는 내 위치에서 '붙여야 하는지, 붙이면 안 되는지'부터 판정하는 것이.. 2026. 9. 11. 의약품 오인 광고 3개월 처분, 제품명도 점검해야 합니다 목차 광고 카피뿐 아니라 제품명도 점검해야 합니다. 의약품 오인 광고는 제품명·효능 표현을 함께 살펴야 하는 문제입니다. 광고위반의 1차 기본 처분 기준은 해당 품목 광고업무정지 3개월입니다.한 화장품 책임판매업체의 앰플 제품이 광고업무정지 3개월 처분을 받았습니다. 공개 공시에서 확인되는 위반내용은 "의약품 오인우려 광고"입니다. 제품명에 성장인자 성분명과 함량이 포함돼 있지만, 공시만으로는 제품명만이 처분 원인이었는지 알 수 없습니다.화장품 광고 위반은 흔히 "무슨 문구를 썼느냐"의 문제로 생각하기 쉽습니다. 하지만 점검 범위를 광고 본문에만 한정해서는 안 됩니다. 시행규칙 별표 5 제2호 가목은 의약품으로 잘못 인식할 우려가 있는 내용뿐 아니라 제품의 명칭과 효능·효과도 표시·광고 점검 대상으로 .. 2026. 9. 9. 출입국민원 대행기관 등록, 교육은 대표자가 받습니다 목차 출입국민원 대행기관 등록, 무엇부터 확인해야 할까요? 출입국민원 대행기관 등록은 행정사 사무소가 비자 업무를 수임하기 위한 전제 절차입니다. 등록의 성패는 교육 이수자가 누구인가에서 갈리며, 직원이 수료증을 받아도 등록 요건은 대표자 본인의 이수로 채워집니다.비자 신청 대행은 아무 행정사나 곧바로 할 수 있는 업무가 아닙니다. 「출입국관리법」 제79조의2는 외국인의 체류 관련 신청을 대행하려면 변호사 또는 행정사 자격과 교육 이수를 갖춰 법무부장관에게 등록하도록 정하고 있습니다. 문제는 이 등록이 한 번에 끝나는 단순 서류 제출이 아니라는 점입니다. 교육 신청부터 선착순·접수 방식의 제약이 걸려 있고, 그 앞에는 '누가 교육을 받아야 하는가'라는 함정이 놓여 있습니다. 이 글에서는 대행기관.. 2026. 9. 9. 의약외품 원료규격 12종, 별규 전에 다 훑습니다 목차 [원료가 약전에 없을 때] 의약외품 원료규격은 약전에 없다고 곧장 새 첨가제 심사로 가지 않습니다. 규격 근거 12종을 순서대로 훑고, 미수재여도 제외사유 7가지를 먼저 봅니다.수입한 첨가제 한 종을 두고 의약외품 원료 검토가 멈춰 섰습니다. 대한민국약전(KP)을 아무리 뒤져도 그 원료가 보이지 않았고, 담당자는 곧바로 새 첨가제 심사 자료부터 준비하기 시작했습니다. 넉 달 뒤, 같은 원료가 식품첨가물 기준·규격에 이미 수재되어 있었다는 사실이 드러났습니다. 검색 한 단계를 건너뛴 대가로 반년 가까운 시간과 시험 비용이 사라졌습니다. 반대로 약전에 없다는 이유로 별첨규격 한 줄만 급히 적었다가 접수 단계에서 되돌아오는 경우도 흔합니다. 📌 3초 요약 미수재라고 심사부터가 아니.. 2026. 9. 9. 수입화장품 원료, 국내에서 쓸 수 있는지 봅니다 목차 수입화장품 원료를 국내에서 쓸 수 있는지는 계약서가 아니라 제조사 성분표에서 먼저 갈립니다. 해외에서 통용되던 보존제 배합이 국내 사용한도를 넘으면, 그 처방은 도장을 찍은 뒤 바꾸기 어렵습니다.해외 OEM 제품을 국내로 들여올 때 실무의 첫 관문은 통관도 라벨도 아닙니다. 제조사에게서 받은 수입화장품 원료 성분표 한 장을 국내 기준과 맞대어 "이 처방이 그대로 통과하는가"를 판정하는 일입니다. 이 판정을 계약 전에 끝내면 협상 카드가 되고, 계약 후로 미루면 매몰비용이 됩니다. 아래에서는 성분표가 도착한 순간 검토자가 순서대로 던지는 질문을 따라가며, 무엇이 판정을 가르는지 정리합니다. 📌 3초 요약수입 화장품 처방의 국내 사용 가능 여부는 ① 제품 분류(화장품·의약외품·위생용품) → ② 성분.. 2026. 9. 9. 위탁제조 화장품 책임판매업 자율점검 — 18번 위수탁계약서 체크리스트 2026 목차 화장품 책임판매업 자율점검은 매년 지방식약청이 안내 공문을 발송하고, 전년도 생산량 상위 2개 제품을 대상으로 21개 문항을 점검하는 제도다. 자체 제조업체라면 공장에서 생산하는 모든 자료가 자사 것이지만, 위탁제조판매업(2호 책임판매업)은 다르다. 제조사에 맡겼기 때문에 4·5·17·18번 문항의 핵심 자료가 위탁제조처에서 온다. 그 중에서도 18번 위수탁계약서 항목은 위탁제조 구조 전체를 하나의 표로 증명해야 하는 문항이다. 계약서가 많은 게 중요한 게 아니라, 계약서의 범위가 실제 제조·시험 행위를 빠짐없이 커버하는지 여부가 판정을 가른다. 이 글은 위탁제조 책임판매업의 21문항 자율점검에서 자주 헷갈리는 채택·미해당 구분과 18번 위수탁계약서 매트릭스를 집중적으로 정리한다. 「화장품법 시행.. 2026. 6. 18. 영유아 어린이 화장품 안전성 자료 표시 문구 의무 체크리스트 목차 제품에 "베이비", "키즈", "영유아용"이라는 표현을 쓰고 있다면? 영유아·어린이 화장품 안전성 자료 작성·보관 의무가 발생합니다. 「화장품법」 제4조의2와 식약처 고시 제2020-66호는 제품을 구매하는 사람이 누구인지가 아니라, 제품의 표시·광고가 누구를 대상으로 하는지를 기준으로 의무를 부과합니다.화장품 책임판매업자가 영유아·어린이 안전성 자료 의무를 처음 접할 때 가장 많이 하는 질문은 "우리 제품을 실제로 어린이가 쓰는 게 아닌데도 자료를 만들어야 하나요?"입니다. 실무 관점에서 답은 명확합니다. 제품 라벨이나 상세페이지에 "베이비", "0~3세", "키즈" 같은 표현이 들어가 있는 순간, 실제 사용자가 어린이인지와 무관하게 안전성 자료 의무가 생깁니다. 의무의 출발점은 제품이 아니라 .. 2026. 6. 8. 수입 화장품 표준통관예정보고 KPTA·유니패스·CFS D-7 통관 체크리스트 목차 수입 화장품, 배가 도착하면 통관이 끝날까요? 화장품은 식품과 달리 표준통관예정보고를 거쳐야 하며, KPTA 검토와 보고서 번호가 유니패스 수입신고와 맞물려야 통관이 진행됩니다. 입항일이 아니라 보고서 번호가 준비된 날부터 일정을 계산하는 이유를 D-7 체크리스트로 정리합니다.수입 화장품 통관에서 가장 많이 나오는 착각이 "관세사가 유니패스에서 신고하면 되겠지"입니다. 화장품은 식품·위생용품의 수입신고제와 구조가 다른 표준통관예정보고 대상이라, 입항일만 맞추다가 CFS 원본·한글 라벨·KPTA 회원 자격·보고서 번호 중 하나가 빠지면 창고에서 며칠씩 묶이고 보관료가 발생합니다. 오늘은 첫 수입자가 가장 자주 놓치는 일정과 자료를 실무 기준으로 정리합니다. 📌 3초 요약수입 화장품은 수입신고제가 .. 2026. 6. 4. 화장품 제조업 자율점검 12문항 CGMP 기준서 체크리스트 목차 화장품 제조업 자율점검, 어떤 서류를 준비해야 할까요? 별지 제16호서식 12문항 기준으로 CGMP 4대 기준서부터 시설사진, 위수탁계약서까지 문항별 필수 서류를 실무 기준으로 정리합니다.매년 자율점검 시즌이 되면 화장품 제조업체를 운영하는 분들이 공통으로 묻는 질문이 있습니다. "점검표에 무엇을 써야 하나요?", "시설사진은 어디를 어떻게 찍어야 하나요?", "제출 서류 목록이 정확히 무엇인가요?" 책임판매업과 달리 제조업 자율점검은 별지 제16호서식 12문항 구조로, 점검 대상과 필수 근거서류가 다릅니다. 오늘은 실무에서 가장 많이 막히는 부분만 추려 정리합니다. 📌 3초 요약화장품 제조업 자율점검표(별지 제16호서식)는 총 12문항. 책임판매업(별지 제17호, 21문항)과 서식 자체가 다릅.. 2026. 6. 3. 맞춤형화장품 혼합소분 6가지 안전기준 2026 목차맞춤형화장품 혼합소분, 법적 근거부터 확인하자맞춤형화장품 혼합소분 안전기준 — 허용 범위와 원료 적합성사용기한 관리 — 원료부터 완제품까지 꼼꼼히남은 원료 밀폐 보관과 사전 혼합 금지자주 묻는 질문 📋 핵심 요약맞춤형화장품 혼합소분은 「화장품법」 제3조의2에 따라 신고된 판매업자만 수행할 수 있는 특수 업무입니다. 식약처 고시 제2022-3호 「맞춤형화장품판매업자의 준수사항에 관한 규정」 제2조는 혼합·소분 시 지켜야 할 6가지 안전관리기준을 규정하며, 이를 위반하면 「화장품법」 제24조에 따라 판매업무정지 또는 등록취소 처분을 받을 수 있습니다. 맞춤형화장품 혼합소분, 법적 근거부터 확인하자 🔍맞춤형화장품 제도는 2020년 「화장품법」 개정과 함께 본격 도입됐습니다. 고객의 피부 유형·선호도에.. 2026. 6. 2. 화장품 바코드 표시 의무 GS1 비매품 예외 목차 화장품 바코드 표시는 누가, 무엇에 해야 할까요? 국내 유통되는 모든 화장품은 화장품 바코드를 표시해야 하며, 의무자는 화장품책임판매업자입니다. 다만 15mL·15g 이하 소용량과 견본품 같은 비매품은 표시를 생략할 수 있습니다.신제품을 출시하면서 용기와 단상자 디자인을 잡다 보면, 바코드를 어디에 어떻게 넣어야 하는지가 의외로 늦게 걸리는 항목입니다. 표시 의무가 책임판매업자에게 있다는 점, 그리고 포장단위마다 개별로 붙여야 한다는 점을 놓치면 출고 직전에 인쇄를 다시 잡아야 합니다. 이 글은 화장품 바코드 표시의 의무자·대상·종류·예외를 식약처 고시 기준으로 정리합니다.근거는 「화장품 바코드 표시 및 관리요령」(식약처 고시 제2020-12호)이며, 모법은 「화장품법」 제10조·제11조(포장 표.. 2026. 6. 2. 화장품 광고업무정지 과징금 갈음 의견서 목차 화장품 광고업무정지 사전통지를 받으면 무엇부터 해야 할까요? 의약품 오인 광고로 광고업무정지 사전통지를 받았다면, 행정절차법상 의견제출서로 위반 인정·시정 완료·과징금 갈음 요청을 한 흐름으로 묶는 것이 핵심입니다.화장품 광고가 의약품처럼 읽히는 표현으로 지적되면, 해당 품목에 광고업무정지 사전통지가 날아옵니다. 이때 가장 흔한 실수는 감정적으로 선처를 호소하는 글을 쓰는 것입니다. 처분청이 판단하는 것은 호소의 절박함이 아니라 시정 완료 여부, 제3자 피해의 구조, 매출·계약 자료, 법적 근거가 한 흐름으로 연결되는가입니다. 이 글은 사전통지 단계에서 의견제출서를 준비하는 실무 구조를 정리합니다. 실제 처분 여부와 과징금 갈음 가능성은 사안별 위반 내용과 처분청 판단에 따라 달라질 수 있.. 2026. 6. 1. 2026 K-뷰티론 화장품 발주서로 최대 3억원 K-뷰티론, 발주서만 있으면 받을 수 있을까요? 2026년 K-뷰티론은 화장품 브랜드사가 ODM·OEM 생산이나 용기·펌프·박스 부자재를 발주한 사실을 근거로 중소벤처기업진흥공단이 직접 대출하는 생산자금으로, 기업당 연 최대 3억원까지 신청을 검토할 수 있습니다.화장품 신제품을 준비하다 보면 생산비가 가장 먼저 막힙니다. ODM 단가, 용기와 펌프, 단상자까지 발주는 끝냈는데 정작 현금은 판매가 시작돼야 돌아옵니다. 이 구간을 메우라고 설계된 정책자금이 K-뷰티론입니다. 핵심은 "책임판매업 등록을 했는가"보다 발주사실과 발주금액, 생산 전 제품, 자금 사용 증빙을 하나의 서류 흐름으로 묶을 수 있는가에 있습니다. 실무에서 신청서를 들여다보면 결국 이 네 가지가 맞아떨어지는 브랜드사가 통과합니다. .. 2026. 6. 1. MTS와 스킨부스터: 엑소좀 화장품의 올바른 사용과 불법의 경계 목차 ❖❖❖ [핵심 키워드/주제] 엑소좀 화장품(앰플)의 MTS/주사 시술 위법성 여부 및 원료 배합 금지 기준 분석최근 피부과 및 클리닉을 중심으로 이른바 '스킨부스터' 시술이 대중화되면서, 엑소좀(Exosome) 성분을 활용한 앰플 관리 프로그램이 인기를 끌고 있습니다. 하지만 이러한 제품이 화장품법상 허용되는 원료인지, 그리고 이를 주사나 MTS(Microneedle Therapy System)를 통해 진피층에 주입하는 행위가 적법한지에 대해서는 명확한 이해가 필요한 시점입니다. 오늘은 행정사의 전문적인 관점에서 엑소좀 화장품의 법적 쟁점을 명확히 짚어드리고자 합니다. 1. 엑소좀 화장품의 주사 및 MTS 시술: 화장품 정의 위반 📊화장품법 제2조에 따르면 '화장품'은 인체에 대한 작용이 경미한.. 2025. 12. 16. 화장품법 vs 공산품: 속눈썹 연장 재료 수입 시 주의할 점 목차 ❖❖❖ [핵심 키워드/주제] 속눈썹 연장용 가모, 아이패치, 코팅제의 화장품법상 분류 및 행정 해석 요약최근 K-뷰티 시장의 성장과 함께 속눈썹 연장 시술이 대중화되면서, 관련 제품을 수입하거나 제조·판매하려는 사업자분들의 문의가 급증하고 있습니다. 특히 많은 분이 "피부에 닿으니까 당연히 화장품이겠지?"라고 생각하여 화장품법에 따른 절차를 준비하다가, 예상치 못한 난관에 부딪히곤 합니다.하지만 행정 절차와 인허가는 '느낌'이 아닌 '법적 정의'에 따라 결정됩니다. 오늘은 속눈썹 연장 관련 주요 물품들이 행정적으로 어떻게 분류되는지, 그리고 사업자가 주의해야 할 점은 무엇인지 명확히 짚어드리겠습니다. 1. 화장품 해당 여부 판단 기준과 현황 📊화장품법 제2조에 따르면 화장품은 "인체를 청결·미.. 2025. 12. 2. 이전 1 2 3 4 ··· 44 다음 반응형