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식품의약품안전처347

식약처 소관 4대 법률 개정안 국회 통과, 의약품 공급부터 마약류 관리까지 달라지는 실무 핵심 정리 목차 ❖❖❖ 2025년 10월 26일, 국회 본회의에서 식품의약품안전처 소관 법률 4건이 일괄 통과되었습니다. 약사법, 마약류 관리법, 위생용품 관리법, 식품의약품분야 시험검사법 등 핵심 법령이 동시에 개정되면서 제조업체, 수입업체, 약국, 의료기관은 물론 행정사 실무 전반에 걸쳐 즉각적인 대응이 필요한 상황입니다. 특히 국가필수의약품 안정공급 체계가 민간 참여형으로 확대되고, 폐업 마약류취급자의 잔여 마약류 관리 의무가 신설되며, 위생용품 수입 절차가 간소화되는 등 현장 실무자라면 반드시 파악해야 할 변화가 한꺼번에 적용됩니다. 그렇다면 각 법률 개정이 실무에 어떤 영향을 미치며, 어떤 준비가 필요할까요? 약사법 개정, 의약품 수급 불안 해소를 위한 협의회 확대와 천연물 연구원 신설혹시 최근 특정 .. 2025. 10. 27.
화장품 원료 제조 시 등록 의무를 풀어보자 목차 식품의약품안전처 대관 업무를 전문..." data-og-host="kmong.com" data-og-source-url="https://kmong.com/gig/383419" data-og-url="https://kmong.com/gig/383419" data-og-image="https://blog.kakaocdn.net/dna/WSZO8/hyZMqRPgb4/AAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAPRrLLbx4sA1DNXYGZAtXM0qFnujVpwdMzycXJ-dFG9s/img.jpg?credential=yqXZFxpELC7KVnFOS48ylbz2pIh7yKj8&expires=1782831599&allow_ip=&allow_referer=&signature=wfW4VXUJEn7YJHBG3FeEYNSDH24%3D 가장 .. 2025. 10. 26.
수능 D-DAY 앞두고... '기적의 영양제' 광고에 속지 마세요! 목차 ❖❖❖ 수능 준비생이라면 누구나 한 번쯤 본 적 있을 겁니다. "기억력 폭발! 하루 만에 집중력 UP!"이라는 화려한 온라인 광고 말입니다. 그런데 이게 정말 효과가 있을까요? 실제로 많은 제품이 과장된 약속으로 소비자를 유혹하지만, 그 뒤에는 건강 위험과 법적 문제가 도사리고 있습니다. 특히 올해 2026학년도 대학수학능력시험이 코앞인 지금, 식품의약품안전처가 나서서 온라인 부당 광고와 불법 판매를 철저히 점검합니다. 이 점검을 통해 어떤 함정이 기다리고 있는지, 그리고 어떻게 피할 수 있는지 알아보겠습니다. 안전한 수능 준비를 위한 필수 정보입니다. 온라인 부당 광고의 실태와 점검 포인트온라인 쇼핑몰과 SNS는 수험생의 불안을 파고듭니다. 부모님과 학생들이 스트레스에 지친 틈을 노려 "수험생 .. 2025. 10. 20.
화장품 사업의 문을 여는 핵심: 책임판매업 등록 한 방에 끝내기 식약청 접수 단 하루만에 등록 사례 목차 식품의약품안전처 대관 업무를 전문..." data-og-host="kmong.com" data-og-source-url="https://kmong.com/gig/383419" data-og-url="https://kmong.com/gig/383419" data-og-image="https://blog.kakaocdn.net/dna/beOpNw/hyZKigofm6/AAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAMMzoWdYMA0TJCxY9j6LtsgSOzxTnmMLG9Ob0JbMuUpV/img.jpg?credential=yqXZFxpELC7KVnFOS48ylbz2pIh7yKj8&expires=1782831599&allow_ip=&allow_referer=&signature=on3e%2FYA7F14Bw2dK54lxzVSx4zs%3D 가장 빠.. 2025. 10. 17.
미백·주름 기능성 화장품, 과대광고 속에서 안전하게 선택하는 법 목차 식품의약품안전처 대관 업무를 전문..." data-og-host="kmong.com" data-og-source-url="https://kmong.com/gig/383419" data-og-url="https://kmong.com/gig/383419" data-og-image="https://blog.kakaocdn.net/dna/beOpNw/hyZKigofm6/AAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAMMzoWdYMA0TJCxY9j6LtsgSOzxTnmMLG9Ob0JbMuUpV/img.jpg?credential=yqXZFxpELC7KVnFOS48ylbz2pIh7yKj8&expires=1782831599&allow_ip=&allow_referer=&signature=on3e%2FYA7F14Bw2dK54lxzVSx4zs%3D 가장 빠.. 2025. 10. 17.
파라핀 베스 의료기기, 파라핀의 법적 분류 풀 스토리 목차 식품의약품안전처 대관 업무를 전문..." data-og-host="kmong.com" data-og-source-url="https://kmong.com/gig/383419" data-og-url="https://kmong.com/gig/383419" data-og-image="https://blog.kakaocdn.net/dna/FhXLF/hyZKMumAul/AAAAAAAAAAAAAAAAAAAAACHpByH8hl7WfUykcN6_hPspNiBvSQPgNtrzeIDEQIMY/img.jpg?credential=yqXZFxpELC7KVnFOS48ylbz2pIh7yKj8&expires=1782831599&allow_ip=&allow_referer=&signature=CwH4oG85wxn0wB5W2ElLGeuwrHQ%3D 가장 빠.. 2025. 10. 15.
질세정용 유산균 파우더, 화장품으로 출시할 수 있을까? 목차 ❖❖❖ 여성의 건강을 지키는 제품 하나가 시장에 나오려면 법적 장벽이 만만치 않습니다. 특히 질 내부를 직접 세정하는 뿌리형 생균 유산균 파우더처럼 민감한 영역을 타깃으로 한 아이템이라면 더 그렇죠. 매일 수백만 명의 여성이 겪는 불편함을 해결할 수 있는 혁신적인 제품인데, 왜 화장품으로 등록이 까다로울까요? 이 글에서는 화장품법의 핵심을 파헤쳐 보겠습니다. 실제 규정과 사례를 통해 출시 가능성을 명확히 짚어보니, 예상치 못한 함정이 드러납니다. 화장품법의 기본 정의부터 이해하기화장품은 인체를 청결하고 아름답게 가꾸는 데 초점을 맞춘 제품입니다. 피부나 모발의 건강을 유지하거나 증진하는 데 쓰이지만, 그 효과는 경미해야 합니다. 만약 질병을 치료하거나 예방하는 목적이 강하다면 의약품으로 분류되기.. 2025. 10. 11.
2025년 3분기까지 K-뷰티 수출 85억 달러 돌파, 역대 최대치 경신 목차 ❖❖❖ K-뷰티가 세계를 사로잡는 속도가 점점 빨라지고 있습니다. 상상해 보십시오. 작년 한 해 동안의 수출액을 불과 9개월 만에 넘어서는 기적 같은 성과가 현실로 펼쳐지는 장면을요. 2025년 3분기까지 한국 화장품 수출액이 85억 달러를 돌파하며 역대 최대치를 새로 썼습니다. 이 숫자 뒤에는 단순한 성장 이상의 이야기가 숨어 있습니다. 글로벌 시장에서 K-뷰티의 매력이 어떻게 폭발적으로 퍼지고 있는지, 그리고 이를 뒷받침하는 전략적 움직임이 무엇인지 함께 탐구해 보겠습니다. 수출 실적의 놀라운 도약, 지속 가능한 성장 동력2025년 3분기 누계 수출액은 전년 동기 대비 14.9% 증가한 85억 달러를 기록했습니다. 이는 2023년 연간 수출액을 이미 초과한 수준으로, K-뷰티 산업의 탄탄한.. 2025. 10. 10.
귀 세정 용도의 액상 제품, 화장품 등록 가능할까? 목차 식품의약품안전처 대관 업무를 전문..." data-og-host="kmong.com" data-og-source-url="https://kmong.com/gig/383419" data-og-url="https://kmong.com/gig/383419" data-og-image="https://blog.kakaocdn.net/dna/NP4et/hyZylDKKDT/AAAAAAAAAAAAAAAAAAAAABswxSeTA5x3WI3eE3Ks2wMycfBvdW-Rb2nFsQulv8-w/img.jpg?credential=yqXZFxpELC7KVnFOS48ylbz2pIh7yKj8&expires=1782831599&allow_ip=&allow_referer=&signature=3zGBr%2FvJyaQaAJAbAHl3ZlJLp78%3D 가장 빠.. 2025. 8. 18.
수돗물 잔류염소 제거제, 왜 화장품이 아닌가? 목차 식품의약품안전처 대관 업무를 전문..." data-og-host="kmong.com" data-og-source-url="https://kmong.com/gig/383419" data-og-url="https://kmong.com/gig/383419" data-og-image="https://blog.kakaocdn.net/dna/NP4et/hyZylDKKDT/AAAAAAAAAAAAAAAAAAAAABswxSeTA5x3WI3eE3Ks2wMycfBvdW-Rb2nFsQulv8-w/img.jpg?credential=yqXZFxpELC7KVnFOS48ylbz2pIh7yKj8&expires=1782831599&allow_ip=&allow_referer=&signature=3zGBr%2FvJyaQaAJAbAHl3ZlJLp78%3D 가장 빠.. 2025. 8. 18.
천연‧유기농화장품 정부 인증 폐지 이후 표시‧광고 가이드|ISO 16128 기준 실전 정리 목차 식품의약품안전처 대관 업무를 전문..." data-og-host="kmong.com" data-og-source-url="https://kmong.com/gig/383419" data-og-url="https://kmong.com/gig/383419" data-og-image="https://blog.kakaocdn.net/dna/cpn0dU/hyZyg2uPK0/AAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAP8hJMZbsfu1HfI3niTxq9LzXT88_UIiJL4TAq2R2Jam/img.jpg?credential=yqXZFxpELC7KVnFOS48ylbz2pIh7yKj8&expires=1782831599&allow_ip=&allow_referer=&signature=HZyJkddAnZHRiL1Imtfdr0OPbb4%3D 가장.. 2025. 8. 14.
동전마스크팩, 화장품인가요? 한 번에 정리합니다 목차 식품의약품안전처 대관 업무를 전문..." data-og-host="kmong.com" data-og-source-url="https://kmong.com/gig/383419" data-og-url="https://kmong.com/gig/383419" data-og-image="https://blog.kakaocdn.net/dna/cpn0dU/hyZyg2uPK0/AAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAP8hJMZbsfu1HfI3niTxq9LzXT88_UIiJL4TAq2R2Jam/img.jpg?credential=yqXZFxpELC7KVnFOS48ylbz2pIh7yKj8&expires=1782831599&allow_ip=&allow_referer=&signature=HZyJkddAnZHRiL1Imtfdr0OPbb4%3D 가장.. 2025. 8. 14.
캐나다 화장품 규정·인허가 절차 웨비나 안내|사전등록(~8.26)·실시간 통역 제공 목차 식품의약품안전처 대관 업무를 전문..." data-og-host="kmong.com" data-og-source-url="https://kmong.com/gig/383419" data-og-url="https://kmong.com/gig/383419" data-og-image="https://blog.kakaocdn.net/dna/cz9e1X/hyZuBUFAdK/AAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAMitPgtCsWZMmRho4JRkSF38kMHkKcmEXz31cYtCBVYz/img.jpg?credential=yqXZFxpELC7KVnFOS48ylbz2pIh7yKj8&expires=1782831599&allow_ip=&allow_referer=&signature=WiQxQUSrCrQdiFFLMWJnlmstiDU%3D 가.. 2025. 8. 13.
식약처 ‘화장품의 날’ 법정 기념일 지정: 기업·소비자 모두를 위한 실전 가이드 목차 식품의약품안전처 대관 업무를 전문..." data-og-host="kmong.com" data-og-source-url="https://kmong.com/gig/383419" data-og-url="https://kmong.com/gig/383419" data-og-image="https://blog.kakaocdn.net/dna/cz9e1X/hyZuBUFAdK/AAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAMitPgtCsWZMmRho4JRkSF38kMHkKcmEXz31cYtCBVYz/img.jpg?credential=yqXZFxpELC7KVnFOS48ylbz2pIh7yKj8&expires=1782831599&allow_ip=&allow_referer=&signature=WiQxQUSrCrQdiFFLMWJnlmstiDU%3D 가.. 2025. 8. 13.
KF80 보건용 마스크 성능평가 기준 강화의 의미와 실무 대응 가이드 목차 한눈에 보는 변화: 왜 지금 ‘KF80’ 기준이 강화되나행정예고가 시작되면 무엇을 먼저 확인해야 할까요. 2025년 8월 11일, 식품의약품안전처가 보건용 마스크 성능평가 기준을 강화하는 내용의 고시 개정안을 행정예고하고 9월 1일까지 의견을 받는다고 밝혔습니다. 이번 개정안은 보건용 마스크 중에서도 KF80 등급의 분진포집효율시험에 새로운 시험 항목을 추가하고, 비임상시험자료 제출 시 동물대체시험을 폭넓게 인정하는 방향으로 정비하는 것이 핵심입니다. 이번 개정의 골자는 세 가지입니다. 첫째, KF80 등급에 액체입자 차단 성능을 평가하는 파라핀오일 시험이 추가됩니다. 둘째, 의약외품 품목허가·신고 시 독성 및 약리작용 관련 비임상자료로 비동물 또는 인체 생물학 기반 시험자료 제출이 허용됩니다.. 2025. 8. 13.
“피부재생”, “염증완화”? 화장품 광고, 어디까지 허용될까? 목차 과연 피부에 좋다는 말, 어디까지 믿어야 할까요?‘피부재생’, ‘염증완화’, ‘진피층 침투’… 그럴듯한 표현이 넘치는 온라인 화장품 광고들. 하지만 이러한 문구 뒤에 법적 위반이 숨어 있다는 사실, 알고 계셨습니까? 최근 식품의약품안전처가 발표한 부당광고 적발 사례는 화장품 산업에 종사하는 이들이 반드시 주목해야 할 경고입니다. 부당광고 적발 현황: 총 83건, 책임판매업체도 예외 아냐식약처는 2025년 8월, 온라인상 화장품 광고를 전수 점검한 결과, 총 83건의 부당광고를 적발하였습니다. 이 중 상당수는 소비자가 화장품을 의약품으로 오인하게 하거나, 기능성 화장품으로 착각하게 만드는 표현이었습니다.의약품으로 오인 우려: 53건 (64%)화장품의 범위를 벗어남: 25건 (30%)기능성화장품 .. 2025. 8. 6.
외용소독제 효능평가, 어떻게 검증할까? 목차 최신 식약처 가이드라인으로 본 시험방법의 모든 것 외용소독제의 살균 효과는 단순히 성분만으로 판단할 수 없습니다. 국민 건강과 직결되는 제품인 만큼, 그 효능은 과학적이고 체계적인 시험을 통해 입증되어야 합니다. 최근 식품의약품안전처는 2025년 7월 「의약외품 외용소독제 효력평가법 가이드라인」을 개정하여, 손소독제 등 외용소독제에 대한 평가 기준을 명확히 제시하였습니다. 이 글에서는 해당 가이드라인의 핵심 내용을 바탕으로, 외용소독제의 효능이 어떻게 검증되는지 실무적으로 안내드립니다. 외용소독제란 무엇인가?외용소독제는 약사법 제2조제7호나목에 따라 의약외품으로 분류되며, 주로 에탄올, 이소프로필알코올, 과산화수소수, 염화벤잘코늄, 크레졸 등을 주성분으로 사용합니다. 손과 피부에 직접 사용하는.. 2025. 8. 1.
COSMOS 시대의 개막: 천연·유기농 화장품 규제 전환의 핵심 분석 목차 국내 화장품 시장에서 하나의 시대가 막을 내렸습니다. 식약처가 주도하던 천연·유기농 화장품 인증 제도가 폐지되고, 민간의 자율 인증 체계로의 전환이 공식화되었습니다. 이 변화는 단순한 제도 폐지가 아닌, 브랜드 신뢰와 시장 질서의 근본적 재편을 뜻합니다. 이 포스트에서는 폐지된 정부 인증 기준부터, 새롭게 주목받는 국제 인증 COSMOS의 구조와 의미, 기업의 대응 전략까지 전 과정을 정리합니다. 폐지된 식약처 인증 제도의 핵심 구조엄격한 성분 기반 기준천연화장품: 전체 제품의 95% 이상이 물, 천연 원료, 천연유래 원료로 구성유기농화장품: 위 조건에 더해 전체 제품의 10% 이상이 유기농 원료여야 함주요 제한 사항GMO, 특정 나노물질, 석유화학 용제 사용 금지PVC·스티로폼 포장재 사용 금.. 2025. 7. 29.
화장품 제조소 등록, 어떤 시설기준을 충족해야 할까요? 목차 식품의약품안전처 대관 업무를 전문..." data-og-host="kmong.com" data-og-source-url="https://kmong.com/gig/612710" data-og-url="https://kmong.com/gig/612710" data-og-image="https://blog.kakaocdn.net/dna/IaZJA/hyZqQiQPFz/AAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAFIgEqLf69dXKVGNtuO5N1MR0_ernU-vW2-xSnUIEKl_/img.jpg?credential=yqXZFxpELC7KVnFOS48ylbz2pIh7yKj8&expires=1782831599&allow_ip=&allow_referer=&signature=yaTTKaOrL2LO5eKhd5Ijcit5UAQ%3D 화장품 .. 2025. 7. 29.
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