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식약처69

소비기한, 이제 선택 아닌 필수입니다 목차 식품의 안전과 신뢰는 소비자의 건강에 직접적인 영향을 미치기 때문에, 이를 보장하는 식품표시제도는 매우 중요합니다. 이에 따라 식품의약품안전처(이하 식약처)는 2024년부터 소비기한 표시제를 본격 시행하면서 소비자와 업계 모두에게 새로운 변화를 요구하고 있습니다. 특히 중소규모 식품제조·가공업체들은 이번 변화를 통해 식품의 안전성과 신뢰성을 높이고, 궁극적으로는 소비자 만족도를 향상시킬 수 있는 중요한 기회를 맞이하고 있습니다. 소비기한 표시제의 도입 배경식품의 신선도를 나타내는 '유통기한'은 오랫동안 식품업계에서 사용되어 왔으나, 유통기한이 지나면 소비자가 해당 제품을 폐기하는 사례가 많았습니다. 이는 안전과 상관없이 식품 폐기를 증가시키는 원인 중 하나였습니다. 이에 따라 소비자가 제품을.. 2024. 10. 21.

2024년 임상시험용의약품 치료목적사용 제도 안내: 무엇을 알아야 할까? 목차 최근 식품의약품안전처(식약처)가 주최하는 '2024년 임상시험용의약품 치료목적사용 제도 상담 및 안내 설명회'가 오는 10월 29일에 개최된다는 소식이 전해졌습니다. 서울 중구에 위치한 프레지던트 호텔에서 열리는 이번 설명회는 의사와 제약업계 종사자들을 대상으로 하여, 임상시험용 의약품의 치료목적사용 제도에 대한 절차와 실제 적용 사례를 안내하는 중요한 자리가 될 것입니다. 그렇다면, 이 임상시험용 의약품 치료목적사용 제도란 무엇일까요? 그리고 이 제도는 어떻게 환자에게 실질적인 치료 기회를 제공할 수 있을까요? 이 글에서는 그 제도에 대한 주요 개념, 절차, 적용 사례 등을 상세히 알아보고자 합니다. 1. 임상시험용 의약품 치료목적사용 제도란?생명을 위협하는 중증 환자를 위한 마지막 희망임상시.. 2024. 10. 15.

식약처, 마이크로니들 활용 화장품 허위·과대 광고 점검 글 목록 가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com 화장품 제조업/책임판매업 전문상담 : 네이버 엑스퍼트엑스퍼트: 식품의약품안전처를 통해 진행되는 화장품 영업등록 관련 행정분야 전문상담 드립니다. 상담 분야 화장품 영업 관련 행정처리 ① 화장품 제조업 등록 ② 화장품책임판매업 등...m.expert.naver.com ::식의약:: 글 목록보기 점검 결과 및 조치 사항식품의약품안전처(처장 오유경)는 온라인에서 유통·판매 중인 화장품 중 마이크로니들(니들, 미세침 등)을 내세운 광고를 점검한 결과, 「화장품법」을 위반한 82건을 .. 2024. 8. 8.

2025년 숙취해소 기능성 표시 규정 안내 글 목록 새로운 규정 개요2025년 1월 1일부터 일반식품에 대한 숙취해소 관련 표시 및 광고가 가능한 새로운 규정이 시행됩니다. 이는 「부당한 표시 또는 광고로 보지 아니하는 식품등의 기능성 표시 또는 광고에 관한 규정」에 따라 과학적 근거를 갖춘 경우에 한해 허용됩니다. 과학적 자료 준비 요건인체적용시험 및 정성적 문헌고찰일반식품에 숙취해소 기능성을 표시하거나 광고하기 위해서는 인체적용시험 또는 인체적용시험 결과에 대한 정성적 문헌고찰을 통해 과학적 자료를 준비해야 합니다. 이는 「식품등의 표시 또는 광고 실증에 관한 규정」에 명시되어 있습니다. 자율심의제도 적용또한, 기능성 표시식품은 「식품 등의 표시·광고에 관한 법률」 제10조에 따라 자율심의 대상입니다. 따라서 2025년 1월 1일부터는 숙취.. 2024. 6. 28.

식약처, 화장품 표시·광고 신뢰성 높인다 글 목록 대한화장품협회와 한국인체적용시험기관협의회와의 업무협약 체결식품의약품안전처(처장 오유경)는 대한화장품협회와 한국인체적용시험기관협의회와 함께 6월 26일 화장품 표시·광고에 대한 업무협약을 체결한다고 발표했습니다. 이번 협약은 화장품 표시와 광고의 신뢰성을 높이고, 민간의 자정 노력을 적극 지원하는 것을 목표로 하고 있습니다. 한국인체적용시험기관협의회한국인체적용시험기관협의회는 인체적용시험의 고도화와 선진화를 위해 설립된 협의체로, 현재 23개의 시험기관으로 구성되어 있습니다. 협의회는 화장품 표시 및 광고 실증 관련 협력 체계를 구축하고, 실험 숙련도와 품질 관리 역량을 강화하기 위해 자율규약을 개정할 계획입니다. 이를 통해 화장품 표시 광고 실증 결과의 신뢰성을 높이는 데 주력하고 있습니다. .. 2024. 6. 26.

식약처, 맞춤형화장품 원료목록 보고 체계 개선 글 목록 가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com 화장품 제조업/책임판매업 전문상담 : 네이버 엑스퍼트엑스퍼트: 식품의약품안전처를 통해 진행되는 화장품 영업등록 관련 행정분야 전문상담 드립니다. 상담 분야 화장품 영업 관련 행정처리 ① 화장품 제조업 등록 ② 화장품책임판매업 등...m.expert.naver.com ::식의약:: 글 목록보기 식약처, 맞춤형화장품 원료목록 보고 체계 개선식품의약품안전처(처장 오유경)는 맞춤형화장품의 원료목록 보고 방식을 제품별 보고에서 제품군별 보고로 개선하는 내용을 담은 「화장품의 생산•.. 2024. 6. 17.

식약처, 화장품 품질관리 역량 강화 지원 글 목록 가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ...kmong.com 화장품 제조업/책임판매업 전문상담 : 네이버 엑스퍼트엑스퍼트: 식품의약품안전처를 통해 진행되는 화장품 영업등록 관련 행정분야 전문상담 드립니다. 상담 분야 화장품 영업 관련 행정처리 ① 화장품 제조업 등록 ② 화장품책임판매업 등...m.expert.naver.com ::식의약:: 글 목록보기 식품의약품안전처(처장 오유경)는 국산 화장품의 수출을 촉진하고 품질 관리 역량을 강화하기 위해 다양한 자료와 가이드라인을 제공한다고 발표했습니다. 이번 발표는 화장품 성분 분석과 안전.. 2024. 5. 23.

전 세계 화장품 법령 정보, 이제 한눈에 파악하세요! 글 목록 가장 빠른 화장품 책임판매업 식약청 등록 - 크몽 행정사법인청효 전문가의 창업·사업 서비스를 만나보세요. 식품의약품안전처 대관 업무를 전문으로 하고 있는 "행정사법인 청효" 입니다.(* 행정사는 ... kmong.com 화장품 제조업/책임판매업 전문상담 : 네이버 엑스퍼트 엑스퍼트: 식품의약품안전처를 통해 진행되는 화장품 영업등록 관련 행정분야 전문상담 드립니다. 상담 분야 화장품 영업 관련 행정처리 ① 화장품 제조업 등록 ② 화장품책임판매업 등... m.expert.naver.com ::식의약:: 글 목록보기 국산 화장품의 글로벌 시장 진출을 위한 큰 걸음이 시작되었습니다. 식품의약품안전처와 법제처는 국내 화장품 기업들이 해외 시장에서의 법적 요구사항을 쉽게 이해하고 준수할 수 있도록 다양.. 2024. 4. 2.

봄나물 안전하게 즐기기: 식약처의 철저한 검사로 더욱 안심 글 목록 봄이 오면서 우리 식탁 위에 올라오는 봄나물. 그 맛도 좋지만, 이를 안전하게 즐기는 것도 중요합니다. 식품의약품안전처에서는 바로 이러한 안전성을 확보하기 위해 발 벗고 나섰습니다. 오는 3월 18일부터 22일까지는 봄철에 소비가 급증하는 냉이, 쑥 등 다양한 봄나물의 안전 관리를 위해 지방자치단체와 함께 수거 및 검사를 진행합니다. 봄나물, 어떻게 검사되나? 이번 검사는 대형마트와 농산물 도매시장 등에서 유통, 판매되는 봄나물을 대상으로 이루어집니다. 최근 3년 간의 수거 및 검사 결과를 바탕으로 부적합 이력이 높은 농산물을 중심으로 총 340건이 검사 대상입니다. 주요 검사 항목으로는 잔류 농약과 중금속 등이 있습니다. 부적합 농산물은 어떻게 처리되나? 검사 결과, 부적합으로 판정된 농산물은.. 2024. 3. 12.

의료기기와 공산품 사이에서: 피부미용기기의 정체성 글 목록 피부미용기기의 세계는 끊임없이 진화하고 있으며, 그 사용성과 기능성이 날로 발전하고 있습니다. 그러나 이러한 기기들이 의료기기에 속하는지, 아니면 단순한 공산품으로 분류되어야 하는지에 대한 구분은 여전히 모호한 상황입니다. 이 글에서는 피부미용기기를 둘러싼 현재의 법적 분류 기준과 그로 인해 발생하는 다양한 시각과 문제점에 대해 알아보겠습니다. 의료기기와 공산품의 경계 1. 의료용 목적 표방 여부 의료기기로 분류되기 위한 가장 기본적인 요소는 제조자의 의도와 제품이 의료용으로 사용되는 목적입니다. 제품이 주름 제거나 피부 개선과 같은 의료적 효능을 표방할 경우, 이는 의료기기로 분류될 가능성이 높습니다. 반면, 썬텐기와 같이 인체의 청결이나 미화를 목적으로 사용되는 경우에는 의료기기로 인정받기 .. 2024. 3. 6.

의료용 식욕억제제는 어떻게 살을 빼주는 걸까? 식약처 의료용 마약류 실태조사 글 목록 의료용 마약류 오남용 방지를 위한 식약처의 강력한 조치 펜터민, 펜디메트라진, 암페프라몬이라는 약에 대해 들어보신적 있으신가요? 다이어트에 관심이 있으신 분들은 한 번쯤 들어보셨을 수도 있는데요. 이 제품들은 치료목적의 의료용 마약류('향정신성의약품' 이하 향정)로 분류되는 식욕억제제로써 다이어트에 도움을 주는 약 입니다. 중독성을 가지기 때문에 병원의 처방이 있어야만 약국에서 받을 수 있고, 약국에서도 향정제픔으로 특별히 관리되고 있습니다. 이 약을 먹었을 때 식욕을 억제하는 원리는 기분을 좋게 만들어서 식욕을 잊게 만드는 원리입니다. "안 먹어도 배부르다"라는 말이 있죠? 사랑에 빠지거나 너무 행복할 때 이런 표현을 쓰는데요. 이러한 심리적 작용을 이용하여 식욕을 억제하도록 만드는 것입니다... 2024. 1. 24.

해외직구식품 구매 시 주의사항: 테오브로민(Theobromine) 성분 포함 제품 주의 글 목록 해외직구를 통해 식품을 구매할 때는 여러가지 주의사항이 있습니다. 특히 테오브로민(Theobromine) 성분이 포함된 제품의 경우, 국내 반입이 차단될 수 있으므로 주의가 필요합니다. 이 성분은 기침 완화 목적으로 사용되는 전문 의약품 성분으로, 어지러움이나 구역, 두통, 복통 등의 부작용을 유발할 수 있습니다. 식약처는 이러한 해외직구식품의 안전성을 확보하기 위해 관세청과 협력하여 통관 보류 조치를 취하고, 온라인 판매 사이트의 접속 차단을 요청하고 있습니다. 또한, 소비자들이 쉽게 확인할 수 있도록 해외직구식품에 대한 정보를 식품안전나라 누리집에서 제공하고 있으니, 구매 전 반드시 확인하는 것이 중요합니다. 핵심 요약 테오브로민(Theobromine) 성분 포함 제품 주의 식약처와 관세청의.. 2023. 11. 28.

아시아 국가 농·축·수산물 위생 수준 향상을 위해 앞장서다 🌱 아시아 국가 농·축·수산물 위생 수준 향상을 위해 앞장서다 📅 아시아 10개국 대상 한-아세안 위생협력 초청 연수 실시(10.23.~10.27.) 주요 내용 국내 식품안전관리 체계 공유, 식품제조·가공업체 현장 견학 수출입 상대국의 식품안전체계 선진화에 기여, 안전한 수입식품 소비 환경 조성 네팔, 몽골 등 아시아 10개국*의 농·축·수산물 등 식품 안전 규제기관 공무원(19명)을 대상으로 식품 안전관리 역량강화 위한 연수를 실시한다. * 네팔, 몽골, 베트남, 스리랑카, 인도네시아, 캄보디아, 타지키스탄, 태국, 필리핀, 싱가포르 📜 이번 연수는 위생분야 ODA*의 일환으로 마련. 국내 농·축·수산물의 수출 촉진 및 안전한 수입식품 소비 환경 조성을 위함이다. * ODA(Official Develo.. 2023. 10. 23.

비위생적 환경에서 단무지 제조된 업체 적발 글 목록 비위생적 환경에서 단무지 제조된 업체 적발 🚫🍴 10월 11일, 지역방송에서 보도된 한 식품 업체가 위생 상태를 무시하고 단무지를 제조하고 판매했다는 내용에 대해 설명합니다. 1️⃣ 보도 내용 국내 한 식품업체에서 비위생적인 환경에서 제조한 단무지가 학교 급식 및 대형마트를 통해 판매되었다는 보도가 있었습니다. 2️⃣ 설명 내용 식품의약품안전처는 해당 업체(주식회사 으뜸엘엔에스, 충남 천안)에 대한 불시 점검을 진행하였고, 결과로 '식품위생법' 위반 사실을 발견했습니다. 주요 적발 내용: 절임 수조의 세척과 소독이 미흡, 시설 기준 위반 등 따라서 해당 업체의 식품안전관리인증(HACCP, 해썹) 를 취소하였고, 학교 급식 및 대형마트 유통이 중단되었습니다. 단무지 제조 과정: 원료(무)가 수조에.. 2023. 10. 12.

🧠 인공지능(AI)과 머신-러닝(ML) 기반의 의료기기 국제표준 워크숍 글 목록 인공지능(AI), 머신-러닝(ML) 기반의 의료기기 국제표준 기술 워크숍 개최 식약처와 한국전자통신연구원(ETRI)은 '미래 인공지능/머신-러닝 기반 의료기기와 표준'을 주제로, 9월 16일(토) 더케이 호텔(The‧K Hotel, 서울) 3층 거문고 A홀에서 국제표준 기술 워크숍을 개최합니다. 🎉 🌟 주요 내용 첨단 의료기기 개발이 가속화되며, AI와 ML의 성능평가 국제표준에 대한 논의가 필요해짐 국제전기기술위원회(IEC)의 레지나 가이어호퍼가 '인공지능 표준화 비전과 전략'에 대한 기조연설 진행 네이버(Naver)의 나군호 소장은 '생성형 AI에 대한 비전과 전략' 발표 식약처는 '미래 인공지능‧머신-러닝 기반 의료기기 규정과 정책' 발표 예정 세부 세션 🔬 암, 디지털 병리 등 다양한 주.. 2023. 9. 15.

식약처, 담배 분석 분야 세계 선도 글 목록 식약처, 담배 분석 분야 세계 선도! 🌏🚭 세계보건기구와의 협력을 통해 궐련형 전자담배에서 니코틴과 다른 성분들을 분석하는 첫 번째 국제 표준시험법을 공동으로 개발하였습니다. 주요 내용 요약 식약처는 2016년부터 세계보건기구의 담배연구네트워크 분석회원으로 활동해왔습니다. 세계보건기구 담배성분 분석 분야 협력센터(Collaborating center, CC) 지정을 위한 추진이 진행 중입니다. 세부 내용 식약처는 세계보건기구(WHO)와 협력하여 궐련형 전자담배(전자기기를 이용하여 담뱃잎을 가열하는 담배)에서 니코틴, 프로필렌글리콜, 글리세롤을 분석할 수 있는 첫 번째 국제 표준시험법을 공동으로 개발했습니다. 이 표준시험법은 세계보건기구의 '담배규제기본협약(FCTC)'를 이행하기 위해 여러 기관들.. 2023. 9. 14.

’23~’24년 동절기 코로나 접종 활용 📣 글 목록 식약처, 코로나19 오미크론 하위변이(XBB 1.5) 대응 단가 백신의 신속한 국내 도입·공급을 추진합니다. 💉 이를 위해 화이자사의 ‘코미나티주 0.1mg/ml(락스토지나메란)’와 모더나사의 ‘스파이크박스엑스주(안두소메란)’가 주목을 받고 있습니다. 💡 주요 내용 화이자사의 백신 긴급사용승인 코미나티주 0.1mg/ml(락스토지나메란) 사스코로나바이러스-2 mRNA 백신 긴급사용승인 일자: 9월 12일 모더나사의 백신 승인 검토 중 스파이크박스엑스주(안두소메란) 사스코로나바이러스-2 mRNA 백신 긴급사용승인: 공중보건 위기 상황에서 국내에 허가되지 않은 의료제품의 제조·수입과 공급을 가능하게 하는 제도 국제적 승인 상황: 화이자사 코미나티주: 미국(9.11.), 유럽(8.31.) 모더나사 스파.. 2023. 9. 13.

건강기능식품 인체적용시험 설계 이제 어렵지 않아요. 💊 글 목록 ｢건강기능식품 인체적용시험 설계 가이드｣가 9월 13일에 발간되었습니다. 건강기능식품의 기능성 원료를 개발하는 연구개발자와 산업체에게 많은 도움이 될 것입니다. 🔍 주요 내용: 기능성별 시험대상자 선정‧제외 기준: 질병* 위험, 정상기능 유지·개선 가능한 사람 선정 치료가 필요한 환자 제외 시험대상자 기초특성 조사항목: 운동량, 식이, 수면 등 기초특성 조사 필요 식이섭취조사 및 식이지침: 유사식품 영향 최소화 식이섭취조사 시 고려사항 및 방법 제시 관련 문서 작성방법: 인체적용시험 계획서, 동의서, 모집 공고문 등 💡 참고사항: 식약처는 이 안내서 발간을 통해 건강기능식품의 신속한 제품화 지원과 소비자의 제품 선택권 확대를 기대합니다. 2023. 9. 13.

‘속눈썹용 퍼머넌트 웨이브 제품’, 화장품으로 관리한다 😍 글 목록 식약처, ‘속눈썹용 퍼머넌트 웨이브 제품’ 안전하고 체계적으로 관리할 예정 속눈썹의 아름다움을 높이기 위해 여러분이 사용하는 ‘속눈썹용 퍼머넌트 웨이브 제품’! 이를 안전하게 사용하고 관리하기 위한 좋은 소식을 알려드립니다. 📌 올해 하반기부터 관련 법령을 개정하여 국민에게 안전한 화장품을 제공하기 위한 계획이 있습니다. 📌 '속눈썹용 퍼머넌트 웨이브 제품'의 잘못된 사용으로 눈 주위 및 각막에 발생하는 피해를 방지하기 위해 안전 관리를 강화할 필요가 있습니다. 📌 식약처는 지난 6월부터 이 제품을 화장품으로 관리하는 방안에 대해 다양한 단체와의 만남을 통해 아래와 같은 핵심사항들에 대한 논의를 진행했습니다. ❶ 눈화장용 제품으로의 분류 ❷ 사용상 주의사항 표시의 의무화 ❸ 제품의 안전성 검증 .. 2023. 9. 12.

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